Zamýšlené použití
Tento produkt je určen pro kvalitativní detekci SARS-CoV-2 nukleokapsidových antigenů z předních nosních výtěrů.Je určen jako pomůcka při diagnostice onemocnění kornavirovou infekcí (COVID-19) pro asymptomatické pacienty a/nebo symptomatické pacienty ve věku 2 let a starší do 7 dnů po nástupu příznaků, které je způsobeno SARS-CoV-2.Pouze pro diagnostické použití in vitro.Pro samotestovací použití.Podle studie použitelnosti na laickém uživateli může být test správně proveden pro kohokoli ve věku 18 a více let.Celý testovací postup od odběru vzorku a předúpravy vzorku (výtěr, extrakční roztok atd.) až po čtení výsledků u dětí mladších 18 let by však měl být podporován nebo pod dohledem dospělé osoby.
Princip testu
Jde o laterální průtokový test, který kvalitativně detekuje přítomnost nukleokapsidového (N) proteinu ve vzorcích horních cest dýchacích.Tento laterální průtokový test je navržen s formátem sendvičového imunotestu s dvojitou protilátkou.
Komponenta / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Testovací kazeta | 1 test | 5 testů | 25 testů |
Tampon | 1 kus | 5 ks | 25 ks |
Vzorkový lyzační roztok | 1 trubice | 5 trubek | 25 trubek |
Přepravní taška na vzorky | 1 kus | 5 ks | 25 ks |
Návod k použití | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
Osvědčení o shodě | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
Pozitivní výsledek
Barevné proužky se objevují jak na testovací linii (T), tak na kontrolní linii (C).Označuje kladný
výsledek pro antigeny SARS-CoV-2 ve vzorku.
Negativní výsledek
Barevný pruh se objeví pouze na kontrolní linii (C).Znamená to, že koncentrace antigenů SARS-CoV-2 neexistuje nebo je pod detekčním limitem testu.
Neplatný výsledek
Po provedení testu se na kontrolní lince neobjeví žádný viditelný barevný proužek.The
pokyny možná nebyly dodrženy správně nebo se test mohl zhoršit.To
doporučuje se, aby byl vzorek znovu testován.
jméno výrobku | Kočka.Ne | Velikost | Vzorek | Skladovatelnost | Trans.& Sto.Temp. |
Sada rychlé detekce antigenu SARS-CoV-2 (latexová chromatografie) pro samotestování | B002CH-01 | 1 test/sada | Výtěr z nosu | 18 měsíců | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B002CH-05 | 5 testů/sada | ||||
B002CH-25 | 25 testů/sada |