Zamýšlené použití
SARS-CoV-2 Saliva Antigen Rapid Detection Kit (latexová chromatografie) se má používat ve spojení s klinickými
projevy a další výsledky laboratorních testů, které pomohou při diagnostice pacientů s podezřením na infekci SARS CoV-2.Test
má být používán pouze lékařskými odborníky.Poskytuje pouze výsledek počátečního screeningového testu a konkrétnější alternativní diagnózu
k potvrzení infekce SARS-CoV-2.pouze pro profesionální použití.
Princip testu
Jde o laterální průtokový test, který kvalitativně detekuje přítomnost nukleokapsidového (N) proteinu ve vzorcích horních cest dýchacích.Tento laterální průtokový test je navržen s formátem sendvičového imunotestu s dvojitou protilátkou.
Komponenta REF /REF | XGKY-003 | XGKY-003-5 | XGKY-003-25 |
Návod k použití | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
Osvědčení o shodě | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
Pozitivní výsledek
Barevné proužky se objevují jak na testovací linii (T), tak na kontrolní linii (C).Označuje pozitivní výsledek pro antigeny SARS-CoV-2 ve vzorku.
Negativní výsledek
Barevný pruh se objeví pouze na kontrolní linii (C).Znamená to, že koncentrace antigenů SARS-CoV-2 neexistuje nebo je pod detekčním limitem testu.
Neplatný výsledek
Po provedení testu se na kontrolní lince neobjeví žádný viditelný barevný proužek.The
pokyny možná nebyly dodrženy správně nebo se test mohl zhoršit.Doporučuje se, aby byl vzorek znovu testován.
jméno výrobku | Kočka.Ne | Velikost | Vzorek | Skladovatelnost | Trans.& Sto.Temp. |
Sada pro rychlou detekci SARS-CoV-2 Saliva Antigen (Latexová chromatografie) (ústní typ) | XGKY-003 | 1 test/sada | Orální tekutina | 18 měsíců | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-003-5 | 5 testů/sada | ||||
XGKY-003-25 | 25 testů/sada |