Zamýšlené použití
Souprava SARS-CoV-2 Saliva Antigen Rapid Detection Kit (latexová chromatografie) se má používat ve spojení s klinickými projevy a výsledky dalších laboratorních testů, aby pomohla při diagnostice pacientů s podezřením na infekci SARS-CoV-2.Test
má být používán pouze lékařskými odborníky.Poskytuje pouze výsledek počátečního screeningového testu a pro potvrzení infekce SARS-CoV-2 by měly být provedeny konkrétnější alternativní diagnostické metody.pouze pro profesionální použití.
Princip testu
Jde o laterální průtokový test, který kvalitativně detekuje přítomnost nukleokapsidového (N) proteinu ve vzorcích horních cest dýchacích.Tento laterální průtokový test je navržen s formátem sendvičového imunotestu s dvojitou protilátkou.
Komponent/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Testovací kazeta | 1 test | 5 testů | 25 testů |
Jednorázové papírové kelímky | 1 kus | 5 ks | 25 ks |
Vzorkový lyzační roztok | 1 trubice | 5 trubek | 25 trubek |
Přepravní taška na vzorky | 1 kus | 5 ks | 25 ks |
Návod k použití | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
Osvědčení o shodě | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
Pozitivní výsledek
Barevné proužky se objevují jak na testovací linii (T), tak na kontrolní linii (C).Označuje pozitivní výsledek pro antigeny SARS-CoV-2 ve vzorku.
Negativní výsledek
Barevný pruh se objeví pouze na kontrolní linii (C).Znamená to, že koncentrace antigenů SARS-CoV-2 neexistuje nebo je pod detekčním limitem testu.
Neplatný výsledek
Po provedení testu se na kontrolní lince neobjeví žádný viditelný barevný proužek.The
pokyny možná nebyly dodrženy správně nebo se test mohl zhoršit.Doporučuje se, aby byl vzorek znovu testován.
jméno výrobku | Kočka.Ne | Velikost | Vzorek | Skladovatelnost | Trans.& Sto.Temp. |
Sada rychlé detekce SARS-CoV-2 Saliva Antigen (Latexová chromatografie) | XGKY-002 | 1 test/sada | Saliva | 18 měsíců | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 testů/sada | ||||
XGKY-002-25 | 25 testů/sada |