Zamýšlené použití
Produkt je vhodný pro kvalitativní klinický screening vzorků séra/plazmy/plné krve za účelem detekce protilátek proti viru Chikungunya. Jedná se o jednoduchý, rychlý a neinstrumentální test pro diagnostiku onemocnění Chikungunya způsobeného virem CHIKV.
Princip testu
Tento produkt je imunochemický chromatografický test s laterálním tokem. Testovací kazeta se skládá z: 1) vínově zbarvené konjugované podložky obsahující rekombinantní antigen Chikungunya konjugovaný s koloidním zlatem a konjugáty králičího IgG a zlata; 2) nitrocelulózového membránového proužku obsahujícího dva testovací proužky (proužky M a G) a kontrolní proužek (proužek C).
| Poskytnuté materiály | Množství (1 test/sada) | Množství (5 testů/sada) | Množství (25 testů/sada) |
| Testovací sada | 1 test | 5 testů | 25 testů |
| Vyrovnávací paměť | 1 láhev | 5 lahví | 15/2 lahví |
| Kapátko | 1 kus | 5 ks | 25 ks |
| Jednorázová lanceta | 1 kus | 5 ks | 25 ks |
| Přepravní vak na vzorky | 1 kus | 5 ks | 25 ks |
| Návod k použití | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
| Prohlášení o shodě | 1 kus | 1 kus | 1 kus |
1. Vyjměte ze soupravy extrakční zkumavku a z fóliového sáčku testovací krabičku roztržením zářezu. Otevřete fóliový sáček s inspekční kartou, vyjměte testovací kartu a položte ji vodorovně na stůl.
2. Pomocí jednorázové pipety přeneste 4 μl séra/ (nebo plazmy)/ (nebo plné krve) do jamky pro vzorek na testovací kazetě.
3. Otevřete zkumavku s pufrem. Do jamky pro vzorek kápněte 3 kapky (asi 80 μl) ředidla.
4. Výsledek odečtěte po 10 minutách. Výsledky po 10 minutách jsou neplatné.
Více informací naleznete v návodu k použití.
Negativní výsledek
Pokud se objeví pouze kontrolní linie kvality C a detekční linie G a M se nezobrazí.
Pozitivní výsledek
1. Objeví se jak kontrolní linie kvality C, tak detekční linie M = protilátka IgM proti chikungunya je detekována a výsledek je pozitivní na protilátku IgM.
2. Objeví se jak kontrolní linie kvality C, tak detekční linie G = protilátka IgG proti viru Chikungunya je detekována a výsledek je pozitivní.
3. Objeví se jak linie kontroly kvality C, tak detekční linie G a M = jsou detekovány protilátky IgG a IgM proti viru Chikungunya a výsledek je pozitivní na protilátky IgG i IgM.
Neplatný výsledek
Pokud není možné pozorovat kontrolní linii kvality C, výsledky budou neplatné bez ohledu na to, zda se objeví testovací linie, a test je třeba opakovat.
| Název produktu | Kat. č. | Velikost | Vzorek | Trvanlivost | Převodní a skladovací teplota |
| Testovací sada protilátek IgG/IgM proti chikungunya (Imunochromatografický test) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | 1 test/sada 5 testů/sada 25 testů/sada | Sérum/plazma /Plná krev | 18 měsíců | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |