(COVID-19) Souprava rychlého testu protilátek IgM/IgG (Latexová chromatografie)
Zamýšlené použití
Je pro rychlou, kvalitativní detekci protilátek IgG/IgM proti koronaviru 2 (SARS-CoV-2) v lidské plné krvi, séru nebo plazmě.Test má sloužit jako pomůcka při diagnostice infekčního onemocnění koronavirem, které je způsobeno SARS-CoV-2.Test poskytuje předběžné výsledky testu.Negativní výsledky nevylučují infekci SARS-CoV-2 a nelze je použít jako jediný základ pro léčbu nebo jiné rozhodnutí o léčbě.Pouze pro diagnostické použití in vitro.
Princip testu
Je založen na principu záchytné imunoanalýzy pro stanovení protilátek COVID-19 IgG/IgM v lidské plné krvi, séru a plazmě.Když je vzorek přidán do testovacího zařízení, bude vzorek absorbován do zařízení kapilárním působením, smíchán s rekombinantním konjugátem antigen-barevný latex SARS-CoV-2 a protékat předem potaženou membránou.
Hlavní obsah
Dodávané komponenty jsou uvedeny v tabulce.
| Součást OBJ | B001C-01 | B001C-25 |
| Testovací kazeta | 1 test | 25 testů |
| Jednorázový | 1 kus | 25 ks |
| Vzorkový lyzační roztok | 1 trubice | 25 trubek |
| Návod k použití | 1 kus | 1 kus |
| Osvědčení o shodě | 1 kus | 1 kus |
Operace Flow
Pokud je činidlo skladováno v chladničce při teplotě 4-8 °C, vyjměte reagenční kartu a uilibrujte při pokojové teplotě po dobu delší než 30 minut.
1. Otevřete sáček z hliníkové fólie kontrolní karty.Vyjměte testovací kartu a položte ji vodorovně na stůl.
2. Pomocí pipety nasajte vzorek (sérum, plazmu nebo plnou krev) a přidejte 10 μl do otvoru pro vzorky na testovací kartě a poté ihned přidejte 60 μl roztoku na ředění vzorku.Začněte počítat.
3. O 15 minut později odečtěte výsledky vizuálně.(Poznámka: NEČTETE výsledky po 20 minutách!)
Interpretace výsledků
1.Negativní výsledek
Pokud se objeví pouze kontrolní linie C a detekční linie G a M se nezobrazí, znamená to, že nebyla detekována žádná nová protilátka proti koronaviru a výsledek je negativní.
2. Pozitivní výsledek
2.1 Pokud se objeví jak linie kontroly kvality C, tak linie detekce M, znamená to, že je detekována nová protilátka IgM koronaviru a výsledek je pozitivní na protilátku IgM.
2.2 Pokud se objeví linie kontroly kvality C i linie G, znamená to, že je detekována nová IgG protilátka koronaviru a výsledek je pozitivní na protilátku IgG.
2.3 Pokud se objeví jak kontrolní linie C, tak detekční linie G a M, znamená to, že jsou detekovány nové protilátky IgG a IgM koronaviru a výsledek je pozitivní na protilátky IgG i IgM.
3. Neplatný výsledek
Pokud nelze pozorovat čáru kontroly kvality C, výsledky budou neplatné bez ohledu na to, zda se zobrazí čára testu, a test by se měl opakovat.
Informace o objednávce
| jméno výrobku | Kočka.Ne | Velikost | Vzorek | Skladovatelnost | Trans.& Sto.Temp. |
| (COVID-19) Souprava rychlého testu protilátek IgM/IgG (Latexová chromatografie) | B001C-01 | 1 test/sada | Sérum/plazma/plná krev | 18 měsíců | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
| B001C-01 | 25 testů/sada |
