Zamýšlené použití
Souprava pro rychlý test protilátek dengue IgM/IgG (laterální chromatografie) je imunotest s laterálním tokem určený k rychlé, kvalitativní detekci protilátek IgG a IgM proti viru dengue v lidském séru, plazmě, plné krvi nebo krvi z prstu. Tento test poskytuje pouze předběžný výsledek. Test je určen pouze pro zdravotnické pracovníky.
Princip testu
Testovací zařízení Dengue IgM/IgG má na povrchu membrány 3 předem potažené linie: „G“ (testovací linie Dengue IgG), „M“ (testovací linie Dengue IgM) a „C“ (kontrolní linie). „Kontrolní linie“ slouží ke kontrole postupu. Po přidání vzorku do jamky pro vzorek reagují protilátky IgG a IgM proti viru Dengue ve vzorku s konjugáty rekombinantních proteinů obalu viru dengue a vytvářejí komplex protilátek a antigenu. Jak se tento komplex pohybuje po délce testovacího zařízení kapilárním účinkem, je zachycen příslušnou protilátkou proti lidskému IgG a/nebo protilátkou proti lidskému IgM imobilizovanou ve dvou testovacích liniích napříč testovacím zařízením a vytvoří barevnou linii. Před aplikací vzorku není v okénku s výsledky viditelná ani testovací, ani kontrolní linie. A
Pro platnost výsledku je nutná viditelná kontrolní linie.
| Součást \ REF | B009C-01 | B009C-25 |
| Testovací kazeta | 1 test | 25 testů |
| Ředidlo vzorku | 1 láhev | 25 lahvís |
| Kapátko | 1 kus | 25 ks |
| Jednorázová lanceta | 1 kus | 25 ks |
| Návod k použití | 1 kus | 1 kus |
| Prohlášení o shodě | 1 kus | 1 kus |
Krok 1: Odběr vzorků
Správně odeberte lidské sérum/plazmu/plnou krev.
Krok 2: Testování
1. Vyjměte ze soupravy extrakční zkumavku a z fóliového sáčku testovací krabičku roztržením zářezu. Položte je do vodorovné roviny.
2. Otevřete hliníkový sáček s inspekční kartou. Vyjměte testovací kartu a položte ji vodorovně na stůl.
Pomocí jednorázové pipety přeneste 10 μl séra/nebo plazmy/nebo 20 μl plné krve do jamky pro vzorek na testovací kazetě.
Krok 3: Čtení
Po 10 minutách si výsledky přečtěte vizuálně. (Poznámka: výsledky NEODEČÍTEJTE po 15 minutách!)
1. Pozitivní výsledek IgM Na testovacím zařízení jsou viditelné kontrolní linie (C) a linie IgM (M). Jedná se o pozitivní výsledek na protilátky IgM proti viru dengue. To svědčí o primární infekci dengue.
2. Pozitivní výsledek IgG Na testovacím zařízení jsou viditelné kontrolní linie (C) a linie IgG (G). Jedná se o pozitivní výsledek na protilátky IgG. To svědčí o sekundární nebo předchozí infekci dengue.
3. Pozitivní výsledek IgM a IgG Na testovacím zařízení je viditelná kontrolní linie (C), IgM (M) a IgG (G). Jedná se o pozitivní výsledek na protilátky IgM i IgG. To svědčí o pozdní primární nebo časné sekundární infekci dengue.
4. Negativní výsledek Kontrolní linie je viditelná pouze na testovacím zařízení. To znamená, že nebyly detekovány žádné protilátky IgG ani IgM.
5. Neplatný výsledek Po provedení testu se na kontrolní linii neobjeví žádný viditelný barevný proužek. Nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávná technika testu. Zkontrolujte postup testu a test opakujte s novým testovacím zařízením.
| Název produktu | Kat. č. | Velikost | Vzorek | Trvanlivost | Převodní a skladovací teplota |
| Souprava pro rychlý test protilátek proti dengue IgM/IgG (laterální chromatografie) | B009C-01 | 1 test/sada | Sérum/plazma/plná krev | 18 měsíců | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B009C-25 | 25 testů/sada |