Zamýšlené použití
Souprava pro detekci antigenu malárie je navržena jako jednoduchá, rychlá, kvalitativní a nákladově efektivní metoda pro současnou detekci a diferenciaci Plasmodium falciparum (Pf) a Plasmodium vivax (Pv) v lidské plné krvi nebo plné krvi z konečků prstů.Toto zařízení je určeno pro použití jako screeningový test a pro pomocnou diagnostiku infekce P.f a Pv.
Princip testu
Souprava na testování antigenu malárie (Lateral chromatografie) je založena na principu sendvičové metody s dvojitou protilátkou mikrokuliček k rychlému kvalitativnímu stanovení Pf/Pv antigenu v plné lidské krvi nebo v plné krvi z konečků prstů.Mikrosféra je označena protilátkou anti-HRP-2 (specifická pro Pf) v pruhu T1 a protilátkou anti-PLDH (specifická pro Pv) v pruhu T2 a polyklonální protilátka proti myšímu IgG je potažena v oblasti kontroly kvality (C ).Když vzorek obsahuje maláriový HRP2 nebo pLDH antigen a koncentrace je vyšší než minimální detekční limit, nechávají se reagovat s koloidními mikrokuličkami potaženými Mal-protilátkou za vzniku komplexu protilátka-antigen.Komplex se poté pohybuje laterálně na membráně a váže se na protilátku imobilizovanou na membráně a vytváří růžovou čáru na testovací oblasti, což ukazuje na pozitivní výsledek.Přítomnost kontrolní linie prokazuje, že test byl proveden správně bez ohledu na přítomnost antigenu Pf/Pv.
ComponentREF | B013C-01 | B013C-25 |
Testovací kazeta | 1 test | 25 testů |
Ředicí roztok vzorků | 1 láhev | 1 láhev |
Kapátko | 1 kus | 25 KS |
Návod k použití | 1 kus | 1 kus |
Osvědčení o shodě | 1 kus | 1 kus |
Správně odebírejte plnou lidskou krev nebo krev z konečků prstů.
1. Vyjměte extrakční zkumavku ze soupravy a testovací krabičku z filmového sáčku odtržením zářezu.Položte jej na vodorovnou rovinu.
2. Otevřete sáček z hliníkové fólie kontrolní karty.Vyjměte testovací kartu a položte ji vodorovně na stůl.
3. Ihned přidejte 60 μl roztoku na ředění vzorku.Začněte počítat.
Po 20 minutách odečtěte výsledky vizuálně.(Poznámka: NEČTETE výsledky po 30 minutách!)
1.Pf Pozitivní
Přítomnost dvou barevných proužků ("T1" a "C") v okně výsledků indikuje Pf pozitivní.
2. Pv pozitivní
Přítomnost dvou barevných proužků ("T2" a "C") v okně výsledků indikuje Pv
3.Pozitivní.Pf a Pv pozitivní
Přítomnost tří barevných proužků („T1“, „T2“ a „C“) v okně výsledků může znamenat smíšenou infekci P. f a Pan.
4. Negativní výsledek
Přítomnost pouze kontrolní linie (C) ve výsledkovém okénku znamená negativní výsledek.
5. Neplatný výsledek
Pokud se v kontrolní oblasti (C) neobjeví žádný pruh, jsou výsledky testu neplatné bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost čáry v testovací oblasti (T).Směr možná nebyl dodržen správně nebo se test mohl zhoršit. Doporučuje se opakovat test s novým zařízením.
jméno výrobku | Kočka.Ne | Velikost | Vzorek | Skladovatelnost | Trans.& Sto.Temp. |
Malárie HRP2/pLDH (Pf/Pv) Antigen Rapid Test Kit (laterální chromatografie) | B013C-01 | 1 test/sada | Plná krev/krev z konečků prstů | 18 měsíců | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B013C-25 | 25 testů/sada |