Rychlý imunotest COVID-19/Chřipka A&B pro přímou detekci,
Rychlý imunotest COVID-19/Chřipka A&B pro přímou detekci,
Zamýšlené použití
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (laterální chromatografie) se má používat ve spojení s klinickými projevy a výsledky dalších laboratorních testů, aby pomohl při diagnostice pacientů s podezřením na SARS-CoV-2 nebo chřipku A /B infekce.Test je určen pouze pro lékaře.Poskytuje pouze výsledek počátečního screeningového testu a za účelem potvrzení infekce SARS-CoV-2 nebo chřipky A/B by měly být provedeny konkrétnější alternativní diagnostické metody.Pouze pro profesionální použití.
Princip testu
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Laterální chromatografie) je laterální průtoková chromatografická imunoanalýza.Má dva výsledky Windows.Vlevo pro antigeny SARS-CoV-2.Na nitrocelulózové membráně má dvě předem potažené linie, testovací linku „T“ a kontrolní linku „C“.Vpravo je výsledkové okénko FluA/FluB, má tři předem potažené linie, testovací linku „T1“ FluA, testovací linku „T2“ FluB a kontrolní linku „C“ na nitrocelulózové membráně.
jméno výrobku | Kočka.Ne | Velikost | Vzorek | Skladovatelnost | Trans.& Sto.Temp. |
Sada rychlého testu SARS-Cov-2 a antigenu chřipky A&B (imunochromatografický test) | B005C-01 | 1 test/sada | Výtěr z nosu a hltanu, výtěr z orofaryngu | 24 měsíců | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B005C-05 | 5 testů/sada | ||||
B005C-25 | 25 testů/sada |
Zakloňte hlavu pacienta o 70 stupňů.Opatrně zasuňte tampon do nosní dírky, dokud nedosáhne zadní části nosu.Nechejte tampon v každé nosní dírce po dobu 5 sekund, aby se vstřebal sekret.
1. Vyjměte extrakční zkumavku ze soupravy a testovací krabičku z filmového sáčku odtržením zářezu.Položte je na vodorovnou rovinu.
2. Po odebrání vzorku namočte roztěr pod hladinu kapaliny pufru pro extrakci vzorku, otočte a stiskněte 5krát.Doba nanášení nátěru minimálně 15s.
3. Vyjměte tampon a zatlačte na okraj zkumavky, abyste vytlačili tekutinu z tamponu.Vyhoďte tampon do biologického nebezpečného odpadu.
4. Pevně upevněte kryt pipety na horní část sací trubice.Poté extrakční trubici 5x jemně otočte.
5. Přeneste 2 až 3 kapky (asi 100 ul) vzorku na povrch vzorku testovacího proužku a spusťte časovač.Poznámka: Pokud jsou použity zmrazené vzorky, vzorky musí mít pokojovou teplotu.
O 15 minut později odečtěte výsledky vizuálně.(Poznámka: NEČTETE výsledky po 20 minutách!)
1. SARS-CoV-2 Pozitivní výsledek
Barevné proužky se objevují jak na testovací linii (T), tak na kontrolní linii (C).Označuje a
pozitivní výsledek na antigeny SARS-CoV-2 ve vzorku.
2. Pozitivní výsledek chřipky
Barevné proužky se objevují jak na testovací linii (T1), tak na kontrolní linii (C).Naznačuje to
pozitivní výsledek na antigeny FluA ve vzorku.
3.FluB Pozitivní výsledek
Barevné proužky se objevují jak na testovací linii (T2), tak na kontrolní linii (C).Naznačuje to
pozitivní výsledek na antigeny FluB ve vzorku.
4. Negativní výsledek
Barevný pruh se objeví pouze na kontrolní linii (C).Znamená to, že
koncentrace antigenů SARS-CoV-2 a FluA/FluB neexistují nebo
pod detekčním limitem testu.
5. Neplatný výsledek
Po provedení testu se na kontrolní lince neobjeví žádný viditelný barevný proužek.The
pokyny nemusely být dodrženy správně nebo test ano
zhoršila.Doporučuje se, aby byl vzorek znovu testován.
jméno výrobku | Kočka.Ne | Velikost | Vzorek | Skladovatelnost | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid testovací sada (laterální chromatografie) | B005C-01 | 1 test/sada | Výtěr z nosu a hltanu | 18 měsíců | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B005C-05 | 5 testů/sada | ||||
B005C-25 | 25 testů/sada |
COVID-19/Chřipka A&B test je laterální průtokový imunotest určený pro in vitro rychlý, simultánní kvalitativní
detekce a diferenciace nukleokapsidového antigenu ze SARS-CoV-2, chřipky A a/nebo chřipky B přímo z přední
vzorky nosních nebo nosohltanových výtěrů získané od jedinců, u kterých je podezření na respirační virovou infekci
v souladu s COVID-19 jejich poskytovatelem zdravotní péče, během prvních pěti dnů od nástupu příznaků.Klinické příznaky a
příznaky respirační virové infekce způsobené SARS-CoV-2 a chřipkou mohou být podobné.Testování je omezeno na laboratoře
certifikováno podle dodatků Clinical Laboratory Improvement z roku 1988 (CLIA), 42 USC §263a, které splňují
požadavky na provádění testů střední, vysoké složitosti nebo testů složitosti.Tento produkt je schválen k použití v Point of Care
(POC), tj. v zařízeních péče o pacienty fungujících na základě certifikátu CLIA Certificate of Waiver, Certificate of Compliance nebo Certificate of
Akreditace.